

MVZ Martinsried -
Service, Qualität und Innovation
Qualitätsmanagement
Im MVZ Martinsried besteht seit vielen Jahren ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem, das 2003 nach der internationalen Norm DIN EN ISO/IEC 17025 „Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien“ akkreditiert wurde. 2005 folgte die Erweiterung der Akkreditierung nach der Norm DIN EN ISO 15189 „Medizinische Laboratorien - besondere Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“.
Unser Labor strebt stets den neuesten Stand der Technik an und erweitert fortlaufend den Akkreditierungsbereich. So konnte 2013 die Akkreditierung der Next Generation Sequencing Methodeerreicht werden. Seit 2018 sind wir für die CNV-Detektion mittels NGS akkreditiert und seit 2019 für den nicht invasiven Pränataltest VERACITY.
Zusätzlich zu der Patientenversorgung übernimmt das MVZ Martinsried Analyseaufträge, die unter die GMP- und GCP-Richtlinien fallen. Die besonderen Anforderungen aus den GMP- und GCP- Leitlinien sind in unserem Qualitätsmanagement umgesetzt und werden durch regelmäßige Inspektionen von Behörden und Auftraggebern kontrolliert.
Das MVZ Martinsried hat beschlossen zukünftig keine Abstammungsanalysen mehr durchzuführen. In diesem Zuge wurde die Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 zum 01.04.2022 ausgesetzt.
Das QM-System wird laufend weiterentwickelt und den notwendigen Normen und Regelwerken angepasst.
Stand 06.05.2022
- Ausführliche Dokumentation aller Labor-relevanten Prozesse im eigenen Dokumentenlenkungssystem
- Ausschließlicher Einsatz geeigneter analytischer Methoden (Validierung)
- Regelmäßige Teilnahme an externen Qualitätssicherungsprogrammen (Ringversuchen)
- Durchführen interner Qualitätskontrollen
- Intensive Fort- und Weiterbildung aller Labormitarbeiter
- Räumliche und technische Ausstattung nach dem neuesten Stand der Technik
- Überwachung der analytischen Geräte (Wartung, Kalibrierung, Qualifizierung)
- Prüfung der Maßnahmen zur Qualitätssicherung durch interne Audits
Stand 06.05.2022
Um die Qualität der Analysen dauerhaft sicherzustellen, nimmt unser Labor regelmäßig und erfolgreich an nationalen und internationalen Ringversuchen folgender Anbieter teil:
- BVDH
- CF Network
- DEKS
- DGAB
- DZA
- EMQN
- GenQA
- IfQ-Lübeck
- INSTAND e.V.
- RfB
- UCLA
- UKNEQAS for Blood Coagulation
- UKNEQAS for Clinical Chemistry
- UKNEQAS for General Haematology
- UKNEQAS for Leucocyte Immunophenotyping
- UKNEQAS for Peptide Hormones
Des Weiteren werden für Analysen, für die derzeit noch kein Ringversuch verfügbar ist, Probenaustausche mit anderen Laboratorien durchgeführt.
Gerne senden wir Ihnen auf Anfrage unsere Zertifikate zu.
Stand 06.05.2022
Hier finden Sie eine Liste aller Verfahren, die in den Geltungsbereich der Akkreditierung als Medizinisches Labor nach DIN EN ISO 15189 fallen.
Stand 31.03.2023
Unser Team
Dipl.-Biol. Vasiliki Papastergiou
Dipl.-Biol. Katja Gemmeke
Dr. Magdalena Mann
M.Sc. Annalena Brunner
M.Sc. Ivan Kevianto
Dr. Sophie Boos
M.Sc. Anna Truckenbrodt
B.Sc. Magdalena Derr
Fabio Boelger
Dipl.-Geol. Nadine Siorpaes
Julia Groß
Unsere Qualitätsmanagement-Team nimmt sich gerne Ihrer Fragen und Anregungen an.
Kontakt:
mvz-martinsried-qm@medicover.com
Lochhamer Str. 29
82152 Martinsried
Tel.: +49 (0) 89 89 55 78-0
Stand 27.02.2023